华东医药:控股子公司产品DR10624注射液被归入突破性医治种类名单
近来,华东医药发布了重要的公告称,依据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布的公示信息,公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司自主研制的同类创始(FIC)的靶向成纤维细胞生长因子21受体,胰高血糖素受体,和胰高血糖素样肽-1受体的长效三靶点激动剂DR10624被归入突破性医治种类,拟定适应症为重度高甘油三酯血症。
依据药品注册相关的法令和法规要求,在归入突破性医治种类名单后,需要完结后续临床试验并经国家药品监督管理局审评、批阅经过后方可上市。
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